CRAO是“Contract Regulatory AffairsOrganization”的縮寫,指專業(yè)從事藥品注冊及各種醫(yī)藥法規(guī)符合事務的服務機構。以往我國藥企在藥物研發(fā)上,往往通過仿制藥等路徑壓縮臨床實驗成本,縮減新藥上市時間,因此CRAO行業(yè)在國內發(fā)展并不順利。但是近年隨著新藥研發(fā)的難度加大,仿制藥一致性等政策的出臺,CRAO行業(yè)迎來了春天,以泰格醫(yī)藥、康龍化學和睿智化學為首的一批企業(yè)占領了臨床后CRAO的市場。
2016年11月3日,中財生生資本市場部甲科科長夏兆良、研究員宋丹倫考察了北京愛思益普生物科技股份有限公司開發(fā)的首個細胞離子通道CRAO平臺。該平臺以神經系統(tǒng)和心臟藥物為主要方向,為新藥上市前的心臟安全提供安全性評價,填補國內空白。目前已經與華潤塞科、華大基因等機構建立合作關系,在國內市場具有一定競爭力。如愛思益細胞系平臺完成建設,后續(xù)平滑向新藥研發(fā)轉型,有望實現業(yè)績的爆發(fā)式增長。
(供稿人:宋丹倫)